ドクターレター

【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【１３６〜１４０】

こちらの記事では、「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。分かりやすい言葉で説明します。筆者情報製薬業界12年以上勤務をしており、今...

2021.05.26

副作用報告等薬通知

【これで絶対分かる】措置報告とは【各通知具体例まとめ】

こんにちは、プログレです。こちらの記事では、外国措置報告について説明します。製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。探せど探せど小難しい規制しか見つからないので、こ...

2021.02.25

副作用報告等薬