医薬品

副作用報告等

【通知ポイント解説】新型コロナウイルス感染症(COVID-19)対応において押印省略した 副作用等報告の差替えの取扱いの変更について(依頼)【送付状の書き方】

こちらの記事では、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)対応において押印省略した副作用等報告の差替えの取扱いの変更について(依頼)」について分かりやすく説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就...
承認申請

【小学生でも分かる】医療用医薬品の承認の流れ(詳細)【製薬会社で働く私が解説】

こんにちはプログレです。 今日は、医薬品の申請準備〜承認まで詳細に分かりやすく説明します。 筆者は製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。 小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてな...

【まとめ】医薬品の「安全性定期報告」【小学生でも分かる】

こんにちはプログレです。 本日は医薬品の「安全性定期報告」について分かりやすく説明します。 筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。 安全性定期報告とは 新医療用医薬品について製造販売の承認を...
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