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【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【１４６〜１５０】

こちらの記事では、「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。分かりやすい言葉で説明します。筆者情報製薬業界12年以上勤務をしており、今...

2021.05.28

副作用報告等薬通知

【まとめ】安全性報告用語（リスク管理計画書）【日英】

こんにちはプログレです。こちらの記事では、安全性報告関連用語（リスク管理計画書）についてまとめました。筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。リスク管理計画書用語英語日...

2021.03.11

副作用報告等略称・用語集薬