定期報告

副作用報告等

【例示ありでわかりやすい】治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について【小学生でも分かる】

こちらの記事では、「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」について分かりやすく説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。 小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレン...
副作用報告等

【通知ポイント解説】新型コロナウイルス感染症(COVID-19)対応において押印省略した 副作用等報告の差替えの取扱いの変更について(依頼)【送付状の書き方】

こちらの記事では、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)対応において押印省略した副作用等報告の差替えの取扱いの変更について(依頼)」について分かりやすく説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就...

【製薬会社の義務】PBRERってなに?【小学生でも分かる】

こんにちはプログレです。 皆様、市販薬品の定期安全性最新報告ってご存知でしょうか? 製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。 探せど探せど小難しい規制しか見つからないので...
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