定義

副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【141〜145】

こちらの記事では、「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今...
副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【136〜140】

こちらの記事では、「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今...
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【女性バージョン】「人生が変わる2つ習慣」ほんのちょっとだけ毎日やること【文字起こし】

こんにちはプログレです。 本日は、日本一のYoutube講演家、鴨頭さんの”「人生が変わる2つ習慣」ほんのちょっとだけ毎日やること”を文字に起こしました。 基本的に男性目線なので、女性Versionに仕上げています。 簡単な習慣で...
副作用報告等

【安全性通知解説】治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて【分かりやすい】

こちらの記事では、以下の通知についてPVとしてどのようなインパクトがあるか説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。 小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてながら...
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