局長通知

副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】安全性定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について

こちらの記事では、「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今...
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