市販直後調査

【通知を元に優しい言葉で解説】市販直後調査よくある質問【小学生でもわかる】

こんにちはプログレです。 本日は新医薬品が発売された後6ヶ月間行う、市販直後調査に対してよくある質問を通知からPick-upし、わかりやすく回答します。 筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。 ...
副作用報告等

【まとめ】安全性報告用語(リスク管理計画書)【日英】

こんにちはプログレです。 こちらの記事では、安全性報告関連用語(リスク管理計画書)についてまとめました。 筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。 リスク管理計画書用語 英語 日...
健康

【新薬販売後の対策】市販直後調査【小学生でも分かる】

こんにちはプログレです。 本日は新医薬品が発売された後6ヶ月間行う、市販直後調査というものについて説明します。 初めて聞く言葉なのですが、分かりやすく説明してください もちろんです。少し噛み砕い...
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