副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【９６〜１００】
こちらの記事では、「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
筆者情報
製薬業界12年以上勤務をしており、今...
承認
副作用報告等 副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【９１〜９５】
こちらの記事では、「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
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製薬業界12年以上勤務をしており、今...
承認申請 【小学生でも分かる】医療用医薬品の承認の流れ（詳細）【製薬会社で働く私が解説】
こんにちはプログレです。
今日は、医薬品の申請準備〜承認まで詳細に分かりやすく説明します。
筆者は製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。
小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてな...
承認申請 【誰でも分かる承認されるまでのプロセス】医療用医薬品の承認の流れ【製薬会社で働く私が解説】
こんにちは、プログレです。
本日は医療用医薬品の承認の流れについて説明いたします。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）と製薬企業が、本気で努力をして医療用医薬品の承認に貢献しています。
双方１日も早く必要として...