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副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】令和2年8月31日 薬生安発0831第4号医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について①【添付文書】

こちらの記事では、令和2年8月31日 薬生安発0831第4号「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」(参考:改正後全文)を例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務...
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【まとめ】安全性報告用語(リスク管理計画書)【日英】

こんにちはプログレです。 こちらの記事では、安全性報告関連用語(リスク管理計画書)についてまとめました。 筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。 リスク管理計画書用語 英語 日...
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