副作用報告等 【治験安全性必須】2024-01-15「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について【意図】
こんにちはプログレです。
本日は２０２４年１月１５日に発出された医薬品（薬物）の治験中副作用等報告制度として以下の通知が発出されましたので、その中身を紹介します。
「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副...
措置報告
副作用報告等 
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【１２６〜１３０】
こちらの記事では、「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
筆者情報
製薬業界12年以上勤務をしており、今...
副作用報告等 【まとめ】JAPICとは何か【分かりやすい】
こんにちは、プログレです。
こちらの記事では、一般財団法人日本医薬情報センター(JAPIC)について、まとめました。
製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。
JAPIC...