新薬

【新薬販売後】再審査申請【小学生でもわかる】

ブログを書いている人 製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。 小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてながら、フルタイムで働き2歳と4歳の子育てをしています。 再審査申請とは? ...

【市販後必須】安全性定期報告(PSUR)【まとめ】

こんにちはプログレです。 本日は承認申請後から始まる、安全性定期報告(PSUR)について分かりやすく説明します。 安全性定期報告とは 新薬の使用成績や副作用などについて行う定期的な報告です。 新薬の再審査に活用されます。 PM...
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