留意事項

副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】令和2年8月31日 薬生安発0831第4号医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について①【添付文書】

こちらの記事では、令和2年8月31日 薬生安発0831第4号「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」(参考:改正後全文)を例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務...
副作用報告等

【例示ありでわかりやすい】治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について【小学生でも分かる】

こちらの記事では、「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」について分かりやすく説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。 小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレン...
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