薬機法

副作用報告等

【小学生でも分かる】製造販売後・有害事象詳細調査票様式【収集義務と薬機法】

こんにちはプログレです。 本日は医薬品の「有害事象詳細調査票」について分かりやすく説明します。 筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。 有害事象詳細調査票とは 一般的には、 &#x2705...

【図で説明】薬機法やその他法律の関係性【小学生でも分かる】

こんにちは、プログレです。 今日は薬を製造販売することにおいて ✅ どのような法律があるのか ✅ それぞれどのような関係性があるか を簡単に説明いたします。 図を使った全体像 から引...
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