副作用報告等 【治験安全性必須】2024-01-15「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について【意図】
こんにちはプログレです。
本日は２０２４年１月１５日に発出された医薬品（薬物）の治験中副作用等報告制度として以下の通知が発出されましたので、その中身を紹介します。
「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副...
E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A の改正について
副作用報告等 
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】令和4年2月7日 事務連絡 E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について【６〜１０】
こちらの記事では、令和4年2月7日 事務連絡「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A の改正について」例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
筆者情報
製薬...
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】令和4年2月7日 事務連絡 E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について【１〜５】
こちらの記事では、令和4年2月7日 事務連絡「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A の改正について」例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
筆者情報
製薬...