承認申請 【通知まとめ】RMPをPMDAサイトに公表する手順と通知（軽微変更編）【分かりやすい】
こちらの記事では、「RMPをPMDAサイトに公表する手順と通知（軽微変更）」を簡潔にまとめて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
筆者情報
製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。
小さな会社なので、守備...
RMP
承認申請 副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】医薬品リスク管理計画の策定について【PMDAへ提出するぞ！】
こちらの記事では、「医薬品リスク管理計画の策定について」を分かりやすく説明します。
ここに書かれていないけどRMPのグリーンブックには書かれていることも含まれているのでRMPが電子で最終化され提出する際にご活用いただけると嬉しいです。
...
副作用報告等 【まとめ】安全性報告用語（リスク管理計画書）【日英】
こんにちはプログレです。
こちらの記事では、安全性報告関連用語（リスク管理計画書）についてまとめました。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
リスク管理計画書用語
英語
日...
薬 【小学生でも簡単に分かる】医薬品リスク管理計画（RMP）とは【図がたくさん】
こんにちは、プログレです。
本日は新薬の市販後に避けては通れない、医薬品リスク管理計画（RMP）について説明します。
この記事を読むことによってRMPを小学生でも簡単に理解することができます。
私自身、製薬会社に属していて、添付文...