副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について別添3【解説】 こちらの記事では、令 和 2 年 8 月 3 1 日「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」分かりやすく説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 なお私の専門が医薬品になるので... 2021.07.04 副作用報告等薬通知
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について別添2【解説】 こちらの記事では、令 和 2 年 8 月 3 1 日「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」分かりやすく説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 なお私の専門が医薬品になるので... 2021.07.01 副作用報告等薬通知
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について別添1③【解説】 こちらの記事では、令 和 2 年 8 月 3 1 日「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」分かりやすく説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 なお私の専門が医薬品になるので... 2021.06.27 副作用報告等薬通知
承認申請 【通知まとめ】RMPをPMDAサイトに公表する手順と通知(軽微変更編)【分かりやすい】 こちらの記事では、「RMPをPMDAサイトに公表する手順と通知(軽微変更)」を簡潔にまとめて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。 小さな会社なので、守備... 2021.05.22 承認申請薬通知
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【121〜125】 こちらの記事では、「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今... 2021.05.21 副作用報告等薬通知
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【116〜120】 こちらの記事では、「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今... 2021.05.20 副作用報告等薬通知
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【111〜115】 こちらの記事では、「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今... 2021.05.19 副作用報告等薬通知
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【106〜110】 こちらの記事では、「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今... 2021.05.18 副作用報告等薬通知