副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】令和4年2月7日 事務連絡 E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について【６〜１０】
こちらの記事では、令和4年2月7日 事務連絡「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A の改正について」例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
筆者情報
製薬...
Special situation
副作用報告等 副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】令和4年2月7日 事務連絡 E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について【１〜５】
こちらの記事では、令和4年2月7日 事務連絡「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び 治験副作用等報告に関する Q&A の改正について」例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
筆者情報
製薬...
副作用報告等 【図で説明】有害事象、副作用、Special Situationとは？【分かりやすい】
こちらの記事では、有害事象、副作用、Special Situationが何か説明します。
筆者情報
製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。
小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてながら、...