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副作用報告等

【安全性通知解説】治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて【分かりやすい】

こちらの記事では、以下の通知についてPVとしてどのようなインパクトがあるか説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。 小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてながら...
承認申請

【簡単】薬の開発・販売後も役立つ「紳士協定」とは【小学生でも分かる】

こんにちはプログレです。 本日は「紳士協定」について分かりやすく説明します。 筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。 紳士協定とは? 製薬協加盟会社間の自主申し合わせとして制定。 比較試験...
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