2021-07

メンタルヘルス

元気が出る日記

ちょっと今日は私的な日記を書いてみたいと思います。 この日記読んだら元気出るタイプです 笑 なんだか最近 YouTube もブログも更新できずずっとモヤモヤしていたんですよね。 なんと申しましょうか。 朝は早...

【市販後必須】安全性定期報告(PSUR)【まとめ】

こんにちはプログレです。 本日は承認申請後から始まる、安全性定期報告(PSUR)について分かりやすく説明します。 安全性定期報告とは 新薬の使用成績や副作用などについて行う定期的な報告です。 新薬の再審査に活用されます。 PM...
副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について別添3【解説】

こちらの記事では、令 和 2 年 8 月 3 1 日「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」分かりやすく説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 なお私の専門が医薬品になるので...
副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について別添2【解説】

こちらの記事では、令 和 2 年 8 月 3 1 日「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」分かりやすく説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 なお私の専門が医薬品になるので...
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