2021-06

副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について別添1③【解説】

こちらの記事では、令 和 2 年 8 月 3 1 日「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」分かりやすく説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 なお私の専門が医薬品になるので...
副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について別添1②【解説】

こちらの記事では、令 和 2 年 8 月 3 1 日「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」分かりやすく説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 なお私の専門が医薬品になるので...
副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について別添1①【解説】

こちらの記事では、令 和 2 年 8 月 3 1 日「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」分かりやすく説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 なお私の専門が医薬品になるので...
副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】医薬品の安全対策に関する相談(企業向け)【問い合わせ方法】

こちらの記事では、「医薬品の安全対策に関する相談(企業向け)」例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。 小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新...
メンタルヘルス

【壮絶なるストーリーと分析】夜と霧:疲れた、辛い、自分探しをしたい方必読【全員必読!!!】

こんにちはプログレです。 本日は、恐ろしく衝撃を受けた本を紹介します。人生観変わります。私自身本を読み終えた後人生観変わりました。同時に本にも関わらず、あまりにも衝撃的な話だったのでふわふわした感覚がありました。現実に戻るのに1時間ほ...
Youtube紹介

【今週の一押し動画!!】【即改善】コレができない人は社会人失格 TOP10【全員必読!!!】

こんにちはプログレです。 本日は、全ての社会人もはや人間にとって必読な即実践できるYoutube動画を見つけたので紹介します。 チャンネル登録者数93.1万人というビジネスYouTuberの中では異彩を放つ、大人気マコなり社長の...
副作用報告等

【実例ありで分かりやすい】安全性定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について

こちらの記事では、「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。 分かりやすい言葉で説明します。 筆者情報 製薬業界12年以上勤務をしており、今...
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