製薬協

副作用報告等

【小学生でも分かる】製造販売後・有害事象詳細調査票様式【収集義務と薬機法】

こんにちはプログレです。 本日は医薬品の「有害事象詳細調査票」について分かりやすく説明します。 筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。 有害事象詳細調査票とは 一般的には、 &#x2705...
承認申請

【簡単】薬の開発・販売後も役立つ「紳士協定」とは【小学生でも分かる】

こんにちはプログレです。 本日は「紳士協定」について分かりやすく説明します。 筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。 紳士協定とは? 製薬協加盟会社間の自主申し合わせとして制定。 比較試験...
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