副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】令和2年8月31日 薬生安発0831第4号医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について①【添付文書】
こちらの記事では、令和2年8月31日
薬生安発0831第4号「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」（参考：改正後全文）を例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
筆者情報
製薬業界12年以上勤務...
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副作用報告等 副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【１３６〜１４０】
こちらの記事では、「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
筆者情報
製薬業界12年以上勤務をしており、今...
略称・用語集 【まとめ】添付文書用語【日英】
こんにちはプログレです。
こちらの記事では、添付文書用語についてまとめました。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
添付文書項目名日英
日本語
英語
日本語
英語
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