【まとめ】添付文書用語【日英】

こんにちはプログレです。
こちらの記事では、添付文書用語についてまとめました。

筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。

添付文書項目名日英
参照元

添付文書項目名日英

日本語	英語	日本語	英語
作成又は改訂年月	Prepared/Revised	劇薬	powerful drug
日本標準商品分類番号	Standard commodity classification number of Japan	麻薬	narcotic
承認番号	approval No.	覚醒剤	stinulant
販売開始年月	date of initial marketing in Japan	警告	Warnings
貯法、有効期間等	Storage, Shelf life	禁忌（次の患者には投与しないこと）	Contraindications(this drug is contraindicated to the following patients)
遮光	light-resistant	組成・性状	composition and product description
薬効分類名	therapeutic category	効能又は効果	indications
規制区分	Regulatory Classification	効能又は効果に関連する使用上の注意	precautions concerning indications
毒薬	poisonous drug	用法及び用量	dosage and administration
重篤な基本的注意	important precautions	特定の背景を有する患者に関する注意	precautions concerning patients with specific backgrounds
合併症・既往歴等のある患者	patients with complication r history of diseases, etc	腎機能障害患者	patients with renal impairment
肝機能障害患者	patients with hepatic impairment	性殖能を有する者	patients with reproductive potential
妊婦	pregnant women	授乳婦	breast-feeding women
小児等	pediatric use	高齢者	geriatric use
相互作用	interactions	併用禁忌（併用しないこと）	contraindications for co-administration(do not co-administer with the following)
併用注意（併用に注意すること）	precautions for co-administration(this drug be administrated with caution when co-administered with the following)	副作用	adverse reactions
重大な副作用	clinically significant adverse reactions	その他の副作用	other adverse reactions
臨床検査結果に及ぼす影響	influence on latoratory tests	過量投与	overdosage
適用上の注意	precautions concerning use	薬剤調整時の注意	precautions concerning the preparations of the drug
薬剤投与時の注意	precautions concerning administration of the drug	薬剤交付時の注意	precautions concerning the dispensing of the drug
その他の注意	other precautions	臨床使用に基づく情報	information based on clinical use
非臨床試験に基づく情報	information based on nonclinical studies	薬物動態	pharmacokenetics
血中濃度	blood level	吸収	absorption
分布	distribution	代謝	metabolism
排泄	excertion	特定の背景を有する患者	patients with specific backgrouds
薬物相互作用	drug-drug interaction	臨床成績	clinical studies
有効性及び安全性に関する試験	clinical studies for efficacy and safety	製造販売後調査等	post-marketing seuveillance,etc
薬効薬理	pharmacology	有効成分に関する理学的見地	physicochemical properties
一般的名称	nonproprietary name	化学名	chemical name
略名	abbreviation	分子式	molecular formula
分子量	molecular weight	化学構造式	structual formula
核物理学的特性	nuclear physical characteristics	性状	description
融点	melting point	分配係数	partition coefficient
取扱上の注意	precautions for handling	承認条件	approval conditions
包装	packaging	主要文献	references
文献請求先及び問い合わせ先	reference request and contact information	保険給付上の注意	precaution concerning health insurance benefits
製造販売業者等	marketing authorization holder,etc.	製造販売元	marketing authorization holder,etc.
提携	licensed by ○○○	ー	ー