承認申請 【簡単】薬の開発・販売後も役立つ「紳士協定」とは【小学生でも分かる】
こんにちはプログレです。
本日は「紳士協定」について分かりやすく説明します。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
紳士協定とは？
製薬協加盟会社間の自主申し合わせとして制定。
比較試験...
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承認申請 【まとめ】薬の価格が決まるまで【小学生でもわかる】
こんにちはプログレです。
本日は新薬の薬の価格が決まるまでの流れを分かりやすく説明します。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
俗に言う、薬価収載・未収載とは？
薬価：薬の価格
収載：...
薬 【通知を元に優しい言葉で解説】市販直後調査よくある質問【小学生でもわかる】
こんにちはプログレです。
本日は新医薬品が発売された後6ヶ月間行う、市販直後調査に対してよくある質問を通知からPick-upし、わかりやすく回答します。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
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略称・用語集 【まとめ】添付文書用語【日英】
こんにちはプログレです。
こちらの記事では、添付文書用語についてまとめました。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
添付文書項目名日英
日本語
英語
日本語
英語
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副作用報告等 【まとめ】安全性報告用語（リスク管理計画書）【日英】
こんにちはプログレです。
こちらの記事では、安全性報告関連用語（リスク管理計画書）についてまとめました。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
リスク管理計画書用語
英語
日...
副作用報告等 【まとめ】安全性報告用語（治験実施計画書）【専門用語・日英】
こんにちはプログレです。
こちらの記事では、安全性報告関連用語（治験実施計画書）についてまとめました。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
安全性報告用語
略語・専門用語...
略称・用語集 【まとめ】治験実施計画書関連用語【略語・用語集】
こんにちはプログレです。
こちらの記事では、治験実施計画書関連用語についてまとめました。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
治験実施計画書関連用語
略語・専門用語
正式名...
略称・用語集 【まとめ】臨床検査値【略語一覧・意味】
こんにちはプログレです。
こちらの記事では知って損はない、臨床検査値についてまとめました。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
臨床検査値一覧
略語・専門用語
正式名等
...
副作用報告等 【まとめ】JAPICとは何か【分かりやすい】
こんにちは、プログレです。
こちらの記事では、一般財団法人日本医薬情報センター(JAPIC)について、まとめました。
製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。
JAPIC...
副作用報告等 【まとめ】治験▶︎市販：副作用報告の入力方法（国内・外国）E2BR3
こんにちは、プログレです。
こちらの記事では、承認前後の「副作用報告」E2BR3の入力箇所変更についてまとめました。
製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。
入力箇所変...