【実例ありで分かりやすい】医薬品の安全対策に関する相談（企業向け）【問い合わせ方法】

こちらの記事では、「医薬品の安全対策に関する相談（企業向け）」例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。

筆者情報

製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。
小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてながら、フルタイムで働き2歳と4歳の子育てをしています。

解説する内容（PMDAサイト）

医薬品の安全対策に関する相談（企業向け）

内容の解説

PMDAでは、医薬品の安全性に関して、製造販売業者を対象に添付文書及び患者向け説明文書（取扱説明書を含む。）の改訂等に伴う相談（改訂相談）及びその他の安全対策計画（製品の改善等を含む。）に関する相談（その他の相談）を受け付けております。

申込方法

　相談のお申込みは、「添付文書改訂等に伴う相談」、「その他の安全対策に関する相談」の別に、それぞれ以下の申込票に必要事項をご記入の上、FAXまたはe-mailを送付。相談日時の調整を含め、追って担当部署より企業宛に連絡がいきます。（電話が多いです）

申込様式

申込様式はこちらからダウンロードできます

添付文書改訂等に伴う相談

• 相談申込票（医薬品（体外診断用医薬品を除く）の添付文書改訂等）

その他の相談申込様式

• 相談申込票（その他の安全対策に関する相談（医薬品（体外診断用医薬品を除く）））

申込先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構　医薬品安全対策第一部、医薬品安全対策第二部
FAX：03-3506-9441
e-mail：anzen2-menkai@pmda.go.jp