薬 【まとめ】製造販売後調査【分かりやすい】
こんにちは、プログレです。
こちらの記事では、「製造販売後調査」についてまとめました。
製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。
製造販売後調査（PMS）とは
PMS：...
薬
薬 
副作用報告等 【これで絶対分かる】研究報告とは【各通知具体例まとめ】
こんにちは、プログレです。
こちらの記事では、厚生労働省への報告が義務付けられている「研究報告」について説明します。
製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。
探せど探せ...
副作用報告等 【これで絶対分かる】措置報告とは【各通知具体例まとめ】
こんにちは、プログレです。
こちらの記事では、外国措置報告について説明します。
製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。
探せど探せど小難しい規制しか見つからないので、こ...
薬 【製薬会社の義務】PBRERってなに？【小学生でも分かる】
こんにちはプログレです。
皆様、市販薬品の定期安全性最新報告ってご存知でしょうか？
製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。
探せど探せど小難しい規制しか見つからないので...
薬 【図で説明】薬機法やその他法律の関係性【小学生でも分かる】
こんにちは、プログレです。
今日は薬を製造販売することにおいて
✅ どのような法律があるのか
✅ それぞれどのような関係性があるか
を簡単に説明いたします。
図を使った全体像
から引...
仕事 【小学生でも分かる】添付文書について解説【製薬企業にて添付文書作成経験者】
こんにちは、プログレです。
本日は、添付文書について小学生でも分かるように説明します。
この記事では難解な添付文書の要点やどう作られているか、製薬業界に10年以上働いて、今は管理職で働いている筆者が説明します。
添付文書とは
...
薬 【小学生でも簡単に分かる】医薬品リスク管理計画（RMP）とは【図がたくさん】
こんにちは、プログレです。
本日は新薬の市販後に避けては通れない、医薬品リスク管理計画（RMP）について説明します。
この記事を読むことによってRMPを小学生でも簡単に理解することができます。
私自身、製薬会社に属していて、添付文...
健康 【新薬販売後の対策】市販直後調査【小学生でも分かる】
こんにちはプログレです。
本日は新医薬品が発売された後6ヶ月間行う、市販直後調査というものについて説明します。
初めて聞く言葉なのですが、分かりやすく説明してください
もちろんです。少し噛み砕い...
承認申請 【誰でも分かる承認されるまでのプロセス】医療用医薬品の承認の流れ【製薬会社で働く私が解説】
こんにちは、プログレです。
本日は医療用医薬品の承認の流れについて説明いたします。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）と製薬企業が、本気で努力をして医療用医薬品の承認に貢献しています。
双方１日も早く必要として...
化粧品 薬と化粧品の違い【製薬会社で役職付きの私が答えます】
こんにちは、プログレです。
薬や化粧品を購入する時に第1類医薬品、薬用化粧品、化粧品など表記がされているの知ってましたか？
見たことあります！ロ◯ソニンとか！
本日はそういった表示について簡単に説明...