副作用報告等 【これで絶対分かる】措置報告とは【各通知具体例まとめ】 こんにちは、プログレです。 こちらの記事では、外国措置報告について説明します。 製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。 探せど探せど小難しい規制しか見つからないので、こ... 2021.02.25 副作用報告等薬
薬 【製薬会社の義務】PBRERってなに?【小学生でも分かる】 こんにちはプログレです。 皆様、市販薬品の定期安全性最新報告ってご存知でしょうか? 製薬業界で10年以上働いており、今では製薬会社の管理職についている筆者が分かりやすく説明します。 探せど探せど小難しい規制しか見つからないので... 2021.02.24 薬製造販売後制度
法律 法律が作られて施行されるまで【国会、内閣、大臣のつながりを説明】 こんにちは、プログレです。 本日は法律が作られて、それが実行される流れをざっくり説明します。 こちらを知ることで、例えば薬機法▶︎施行の理解が深まります。 小学生でも分かるよう噛み砕いて説明しているので、良か... 2021.02.23 法律
薬 【図で説明】薬機法やその他法律の関係性【小学生でも分かる】 こんにちは、プログレです。 今日は薬を製造販売することにおいて ✅ どのような法律があるのか ✅ それぞれどのような関係性があるか を簡単に説明いたします。 図を使った全体像 から引... 2021.02.22 薬
日記 【感謝】progreblogへ毎日記事を更新して思ったこと こんにちは、プログレです。 本日のブログはいつもと違って、自身の日記のようなブログになりますが、よかったら読んでいただけると嬉しいです。 51記事目 この記事で51個目の記事になりました。 日々自分が、読者様へ何ができるか考... 2021.02.21 日記
仕事 【小学生でも分かる】添付文書について解説【製薬企業にて添付文書作成経験者】 こんにちは、プログレです。 本日は、添付文書について小学生でも分かるように説明します。 この記事では難解な添付文書の要点やどう作られているか、製薬業界に10年以上働いて、今は管理職で働いている筆者が説明します。 添付文書とは ... 2021.02.21 仕事承認申請薬製造販売後制度
薬 【小学生でも簡単に分かる】医薬品リスク管理計画(RMP)とは【図がたくさん】 こんにちは、プログレです。 本日は新薬の市販後に避けては通れない、医薬品リスク管理計画(RMP)について説明します。 この記事を読むことによってRMPを小学生でも簡単に理解することができます。 私自身、製薬会社に属していて、添付文... 2021.02.20 薬製造販売後制度
健康 【新薬販売後の対策】市販直後調査【小学生でも分かる】 こんにちはプログレです。 本日は新医薬品が発売された後6ヶ月間行う、市販直後調査というものについて説明します。 初めて聞く言葉なのですが、分かりやすく説明してください もちろんです。少し噛み砕い... 2021.02.18 健康薬製造販売後制度
未分類 【厚生労働省資料で比較】日本の年間死亡者数【コロナとインフルエンザも比較】 こんにちは、プログレです。 本日は日本の年間死亡者数と割合について照会します。 2019年の情報です。 年間死亡者数 1位 悪性新生物(ガン):376,392 (28.2%) 2位 心疾患(高血圧性除く):207,628 ... 2021.02.17 未分類病気統計
メカニズム 【小学生でも分かる】癌治療方法と癌の主なメカニズム こんにちは、プログレです。 こちらの記事では現在の癌治療方法を、分かりやすく説明します。 実は私自身、10年ほど製薬業界に身を置いていて、ほとんどの期間癌の治験に関わってきました。 そんな私が分かり易く解説します。 一般的な... 2021.02.16 メカニズム病気癌