副作用報告等 【小学生でもわかる】GVP, GPSP自己点検チェックリスト【どこにある？】
GVP, GPSPにおいて、自己点検に関する手順書において定期的に実施しなければなりません。
自己点検については自己点検年間計画書計画を基に実行します。
GVP省令より、
（自己点検）
第十一条 第一種製造販売業者は、製造販売...
副作用報告等 
お金 【経験談あり】お金の自由のために、絶対に手を出してはいけないこと【絶対ダメ】
お久しぶりです！！
皆様いかがお過ごしでしょうか😊 ？？
こちらの記事では、絶対に手を出してはいけない「 金融 」に関するお話をお伝えいたします。
ズバリ結論から
何に手を出してはいけないかと言うと2つありま...
メンタルヘルス 【体験レポ】話題のチームラボリコネクトアートwithサウナin六本木に行ってみた【ととのう？】
ブログを書いている人
製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。
小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてながら、フルタイムで働き2歳と4歳の子育てをしています。
チームラボリコネクトアートw...
薬 【新薬販売後】再審査申請【小学生でもわかる】
ブログを書いている人
製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。
小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてながら、フルタイムで働き2歳と4歳の子育てをしています。
再審査申請とは?
...
コロナ 【副反応は？】モデルナ製コロナワクチン打ってみた【30代女性実体験】
ブログを書いている人
製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。
小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてながら、フルタイムで働き2歳と4歳の子育てをしています。
コロナワクチンを打ってみた
...
メンタルヘルス 【Kindle unlimited対象】「悩みのるつぼ〜朝日新聞社の人生相談より〜」の書評【おすすめ】
ブログを書いている人
製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。
小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてながら、フルタイムで働き2歳と4歳の子育てをしています。
記事の内容
「悩みのるつぼ...
メンタルヘルス 元気が出る日記
ちょっと今日は私的な日記を書いてみたいと思います。
この日記読んだら元気出るタイプです 笑
なんだか最近 YouTube もブログも更新できずずっとモヤモヤしていたんですよね。
なんと申しましょうか。
朝は早...
薬 【市販後必須】安全性定期報告（PSUR）【まとめ】
こんにちはプログレです。
本日は承認申請後から始まる、安全性定期報告（PSUR）について分かりやすく説明します。
安全性定期報告とは
新薬の使用成績や副作用などについて行う定期的な報告です。
新薬の再審査に活用されます。
PM...
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について別添３【解説】
こちらの記事では、令 和 ２ 年 ８ 月 3 1 日「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」分かりやすく説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
なお私の専門が医薬品になるので...
副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について別添２【解説】
こちらの記事では、令 和 ２ 年 ８ 月 3 1 日「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」分かりやすく説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
なお私の専門が医薬品になるので...