副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【３１〜３５】
こちらの記事では、「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。
分かりやすい言葉で説明します。
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製薬業界12年以上勤務をしており、今...
副作用
副作用報告等 副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【２６〜３０】
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副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【２１〜２５】
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副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【１６〜２０】
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副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【１１〜１５】
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副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【６〜１０】
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副作用報告等 【実例ありで分かりやすい】E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について【１〜５】
こちらの記事では、「E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&Aの改正について」例示を用いて説明します。
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製薬業界12年以上勤務をしており、今...
副作用報告等 【図で説明】有害事象、副作用、Special Situationとは？【分かりやすい】
こちらの記事では、有害事象、副作用、Special Situationが何か説明します。
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製薬業界12年以上勤務をしており、今は管理職に就いています。
小さな会社なので、守備範囲も広く、毎日新しいことにチャレンジしてながら、...
副作用報告等 【分かりやすく説明】詳細調査票の書き方（製薬協モデル）
今はEDC（Electronic Data Capture）システムを使った、詳細調査票が大学病院等大きな施設では多いです。
しかし、まだまだWordベース（紙ベース）の調査票を使っている施設も多いのが事実...
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製薬業界1...
承認申請 【簡単】薬の開発・販売後も役立つ「紳士協定」とは【小学生でも分かる】
こんにちはプログレです。
本日は「紳士協定」について分かりやすく説明します。
筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。
紳士協定とは？
製薬協加盟会社間の自主申し合わせとして制定。
比較試験...