【まとめ】安全性報告用語（リスク管理計画書）【日英】

こんにちはプログレです。
こちらの記事では、安全性報告関連用語（リスク管理計画書）についてまとめました。

筆者は、製薬業界で12年以上働いており今では製薬会社の管理職についています。

リスク管理計画書用語

英語	日本語	英語	日本語
RMP	リスク管理計画書	Routine risk minimization activity	通常のリスク最小化活動
Trade name	販売名	HCP	医療従事者
Generic name	一般名	IBD	国際誕生日
Important identified risk	重要な特定されたリスク	Active ingredient	有効成分
Important potential risk	重要な潜在的リスク	dosage and administration	含量及び剤型
Important missing information	重要な不足情報	indication	効能又は効果
Routine pharmacovigilance activity	通常の医薬品安全性監視活動	approval condition	承認条件
additional pharmacovigilance activity	追加の医薬品安全性管理活動	use result survey	一般使用成績調査
early post-marketing phase vigilance	市販直後調査	Package insert	添付文書